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醫(yī)療器械制造企業(yè)實施信息化建設(shè)的注意事項
日期:2023-12-11 來源: 點擊:

  (一)重視行業(yè)監(jiān)管要求。

  信息化建設(shè),很多企業(yè)都會存在相同的內(nèi)部需求,如ERP系統(tǒng)、倉庫管理系統(tǒng)WMS、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES、銷售管理系統(tǒng)CRM等,但醫(yī)療器械制造企業(yè)信息化決不能忽略行業(yè)監(jiān)管要求,在系統(tǒng)選型中必須將這些監(jiān)管要求融入相關(guān)的系統(tǒng)中去。例如,UDI系統(tǒng)可以實現(xiàn)在原料采購入庫階段、投料階段、包裝賦碼階段、產(chǎn)品倉儲物流階段、產(chǎn)品渠道流通階段、醫(yī)院等終端使用階段的數(shù)據(jù)采集,結(jié)合管理系統(tǒng)的部分?jǐn)?shù)據(jù),實現(xiàn)產(chǎn)品生命周期的各項數(shù)據(jù)采集與管理。
       因此,在ERP、制造執(zhí)?系統(tǒng)MES和倉庫管理系統(tǒng)WMS選型中,均需要考慮UDI的賦碼、噴碼、掃碼等的工序和使用場景,從而將行業(yè)監(jiān)管和企業(yè)管理有機(jī)結(jié)合。

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  (二)主動從內(nèi)部變革,而不是從外部被打破。

  要想充分發(fā)揮信息化建設(shè)的作用,前提是需要公司從管理層到各部門的參與和主動融入,這種參與及融入的過程,也是一個企業(yè)流程優(yōu)化再造的內(nèi)部變革過程。因為會涉及對現(xiàn)有流程的變革和完善、對現(xiàn)有內(nèi)控漏洞的查漏補缺、對部門間溝通機(jī)制的重塑、對行業(yè)監(jiān)管需求和企業(yè)深化管理需求的滿足,以及企業(yè)與上下游的互聯(lián)互通信息共享等,最終達(dá)到企業(yè)整體運作機(jī)制、管理機(jī)制的整合優(yōu)化。


  (三)信息化建設(shè)不會一蹴而就,需要持續(xù)優(yōu)化。

  首先,好的系統(tǒng)是打磨出來的。一個系統(tǒng)的上線-試運行-并行-正式上線,并不是這個系統(tǒng)建設(shè)工作的完結(jié),隨著企業(yè)業(yè)務(wù)的場景變動、用戶需求的變化以及企業(yè)管理要求的提高,后面還需要持續(xù)優(yōu)化。

  其次,信息化建設(shè)是一個多系統(tǒng)整合的過程,這種整合更需要磨合-修正-再磨合-再修正的循環(huán)往復(fù),因此,需要有一個長周期分階段的時間規(guī)劃。即使現(xiàn)有系統(tǒng)的整合完成,面臨著新的行業(yè)監(jiān)管要求、新增部門或分支機(jī)構(gòu)或者管理提升的要求等,都需要這種打磨保持常態(tài)化。

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